FDA-Fast-Track-Status für BioNTech und DualityBio
Der Antikörper-Wirkstoff-Konjugatkandidat (ADC) BNT324/DB-1311 von BioNTech und dem chinesischen Partner DualityBio hat den Fast-Track-Status der FDA erhalten. Die Behörde habe auf Daten der Phase I/II-Studie reagiert und will die behördliche Prüfung beschleunigen. Zu Jahresbeginn hatte bereits ein anderes ADC beider Unternehmen den Status erhalten.